藥品幹燥劑微生物检验指标标准
藥品幹燥劑微生物檢測指標有:細菌總數、黴菌、酵母、大腸埃希菌。
檢驗樣 | 細菌總數 | 黴菌和酵母總數 | 大腸埃希菌 |
成品 | ≤1000CFU/袋 | ≤1000CFU/袋 | 不得檢出 |
來料包裝膜 | ≤500CFU/cm² | ≤100CFU/cm² | 不得檢出 |
CFU:菌落形成单位(CFU,Colony-Forming Units)指单位体积中的细菌群落总数。在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌的数量。菌落形成单位的计量方式与一般的计数方式不同,一般直接在显微镜下计算细菌数量会将活与死的细菌全部算入,但是CFU只计算活的细菌。
此文關鍵字:藥品幹燥劑微生物标准
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